ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE EVISTA
Evista: da 60 compresse rivestite con film (Raloxifene cloridrato)
Leggere attentamente queste informazioni prima di prendere questo medicinale
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In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Questo farmaco è stato prescritto a te e non lo cederemo ad altri anche se hanno gli stessi sintomi come la tua.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Foglio:
Che cosa è EVISTA e che cosa serve
Prima di prendere EVISTA
Come prendere EVISTA
Possibili effetti indesiderati
EVISTA conservazione
Ulteriori informazioni
CHE COSA E 'EVISTA E CHE COSA SERVE
EVISTA appartiene ad un gruppo di farmaci non ormonali denominati modulatori selettivi del recettore degli estrogeni (SERM l'). Quando una donna raggiunge la menopausa, il livello di ormoni sessuali femminili (estrogeni) diminuisce. EVISTA produce alcuni degli effetti benefici degli estrogeni dopo la menopausa.
A differenza degli estrogeni, EVISTA non ha effetto sull'utero ed è improbabile che a causare spotting o sanguinamento.
Evista è indicato per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa. EVISTA ridotto rischio di fratture vertebrali nelle donne con osteoporosi in postmenopausa. Non è stata dimostrata riduzione del rischio di fratture dell'anca.
L'osteoporosi è una malattia che rende le ossa sottili e fragili, questa malattia è particolarmente comune nelle donne dopo la menopausa. L'osteoporosi, anche se in un primo momento può non avere sintomi, predispone alle fratture delle ossa (in particolare la colonna vertebrale, anca e polso) e può causare dolore alla schiena, perdita di altezza e una schiena ricurva.
PRIMA DI PRENDERE EVISTA
Non prendere EVISTA
Se si riesce a rimanere incinta.
Se sono o sono stati trattati per problemi di coaguli (trombosi venosa profonda o embolia polmonare, trombosi venosa retinica).
Se è allergico (ipersensibile) al raloxifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti di EVISTA
Se ha una malattia del fegato (esempi di malattie del fegato sono la cirrosi, insufficienza epatica, ittero lieve o colestatico).
Se si nota la presenza di sanguinamento vaginale inspiegato. In questo caso, rivolgersi al proprio medico per un ulteriore esame.
Se hai attivo il cancro uterino, e non si dispone di sufficiente esperienza dell'uso di Evista nelle donne con questa malattia.
Se si dispone di gravi disfunzioni renali.
Faccia attenzione con EVISTA
Questo prodotto può non essere adatto se, per vari motivi. Se uno ti colpisce, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. Essi sono:
Se si deve essere immobilizzata per un periodo di tempo come essere in una sedia a rotelle, per entrare o rimanere nel letto di un ospedale mentre si riprende da un intervento chirurgico o una malattia imprevista.
Se si è in terapia ormonale sostitutiva (HRT) o estrogeni utilizzare qualsiasi altri sistemi.
Se avete il cancro al seno, perché non esiste una sufficiente esperienza sull'uso di EVISTA nelle donne con questa malattia.
Se ha avuto un ictus (ictus), o se il medico le ha detto un alto rischio di averne uno.
Evista è improbabile che causi sanguinamento vaginale. Per questo motivo, qualsiasi sanguinamento vaginale durante il trattamento appare EVISTA dovrebbero essere considerati imprevisti e devono essere esaminati dal medico.
sintomi post-menopausa (vampate di calore ad esempio) non migliorano con EVISTA.
EVISTA abbassa il colesterolo totale e LDL ("cattivo"). In generale, non riguarda i trigliceridi o colesterolo HDL ("buono"). Tuttavia, se avete preso estrogeni in passato e aveva aumenti estremi dei trigliceridi, dovreste parlare con il medico prima di prendere EVISTA.
Assunzione di altri medicinali:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, inclusi i medicinali senza prescrizione medica.
Se sta assumendo digitalici per il cuore o fluidificanti del sangue come il warfarin per fluidificare il sangue, il medico può essere necessario regolare la dose del farmaco.
Colestiramina altera l'assorbimento di EVISTA. La colestiramina è usato per ridurre il tenore di grassi del sangue.
Gravidanza e allattamento
EVISTA deve essere utilizzato solo nelle donne in postmenopausa. Le donne non dovrebbero usarlo anche possibile una gravidanza. Non prendere EVISTA durante l'allattamento, poiché può essere escreto nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari EVISTA ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di EVISTA Se il medico ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. Informazioni per le donne che sono intolleranti al lattosio: la compressa contiene una piccola quantità di lattosio (150 mg), che non è suscettibile di incidere voi.
COME PRENDERE EVISTA
Le compresse vengono somministrate per via orale.
La dose è di una compressa al giorno. Non importa a che ora del giorno si prende la compressa. Tuttavia, se si fanno ogni giorno allo stesso tempo ricordare più facilmente. Prendete con o senza cibo.
Inghiottire la compressa intera. Se lo si desidera, si può prendere con un bicchiere d'acqua.
Seguire sempre le istruzioni di dosaggio per questo prodotto fornita dal proprio medico. Consultare il proprio medico o farmacista se avete domande.
Il medico le dirà per quanto tempo prendere EVISTA. Il medico può consigliarle di assumere supplementi di calcio e vitamina D.
Se si interrompe il trattamento con EVISTA deve parlare con il medico.
Se si ritiene che l'effetto di questo prodotto è troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Se si dimentica di prendere EVISTA: Prendere una compressa appena se ne ricorda e continuare come prima.
Se prende più compresse di quanto deve contattare il medico o il farmacista.
POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, EVISTA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. maggior parte degli effetti indesiderati osservati con EVISTA sono stati lievi.
In rare occasioni (meno frequentemente di 1 su 100 pazienti) sono stati osservati episodi tromboembolici (comprese trombosi venosa profonda, embolia polmonare e trombosi venosa retinica) e la tromboflebite venosa superficiale.
La comparsa di vampate di calore (vasodilatazione) è leggermente aumentato nei pazienti trattati con EVISTA rispetto ai pazienti che non ricevono EVISTA (in 11 e 7 su 100 pazienti, rispettivamente, per i pazienti con un'età media di 66 e 24 e 18 ciascuno 100 pazienti, rispettivamente, per le donne che trascorse alcuni anni della menopausa). Le vampate di calore si verificano di solito durante i primi sei mesi di trattamento e raramente si verificano per la prima volta dopo tale periodo.
Altri effetti avversi comuni (tra 1 e 10 pazienti su 100) sono crampi alle gambe e gonfiore delle mani, dei piedi e delle gambe (edema periferico).
Sono stati osservati più frequentemente nei casi di donne ILI EVISTA trattati rispetto a quelli che hanno ricevuto alcun trattamento (16 e 14 pazienti ogni 100 rispettivamente).
In rari casi può aumentare i livelli ematici degli enzimi epatici durante il trattamento con EVISTA.
Le donne che hanno preso EVISTA sono stati segnalati raramente (meno di 10.000) i seguenti effetti collaterali: rash, sintomi gastrointestinali come nausea, vomito, indigestione e dolore addominale, aumento della pressione arteriosa e diminuzione il numero di piastrine nel sangue, coaguli di sangue in un'arteria (ictus), emicrania, sintomi lievi e nel petto, come il dolore, tenerezza o ampliamento.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
EVISTA STORE
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usare questo farmaco dopo la data di scadenza sulla confezione.
Conservare nella confezione originale. Non congelare.
La droga non essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Ciò contribuirà a proteggere l'ambiente.
Giugno. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
EVISTA Composizione
Il principio attivo è il raloxifene cloridrato. Ogni compressa contiene 60 mg di raloxifene cloridrato, equivalenti a 56 mg di raloxifene
Gli eccipienti nelle compresse di EVISTA sono:
Nucleo della compressa: Povidone, polisorbato 80, lattosio anidro, lattosio monoidrato, crospovidone, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: biossido di titanio (E 171), polisorbato 80, ipromellosa, macrogol 400, cera carnauba.
Inchiostro: Shellac, glicole propilenico, indigotina (E 132).
E contenuto del contenitore
compresse rivestite con EVISTA sono bianche, di forma ovale e reca il numero 4165. Essi sono disponibili in blister o le bottiglie di plastica. Il blister contenenti 14, 28 o 84 compresse. Le bottiglie contenenti 100 compresse. Solo le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio responsabile e di fabbricazione
Nederland BV Eli Lilly, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Paesi Bassi.
Produttore:
- Eli Lilly and Company Limited, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire, RG21 6XA, Regno Unito, o - Lilly SA, Avda. Industria 30, 28.108 Alcobendas (Madrid), Spagna.
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale della Eli Lilly