ILLUSTRATIVO ACCUTANE: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
1920/10/05 Accutane mg capsule molli
Isotretinoina
- 1. COSA Accutane 10 mg capsule molli (allora conosciuta come Accutane), E CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI PRENDERE Accutane
- 3. COME PRENDERE Accutane
- 4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
- 5. Accutane STORE
- 6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Accutane COS'E 'E CHE COSA SERVE
Accutane contiene isotretinoina, che è il principio attivo. L'isotretinoina è un derivato della
La vitamina A appartiene al gruppo di farmaci conosciuti come retinoidi.
Accutane è usato per curare gravi forme di acne (acne cicatrici rischio permanenti) resistenti al trattamento convenzionale con due antibiotici per via orale e locale di trattamento (crema, gel, lozione o pomata).
Accutane deve essere prescritto solo sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento delle forme gravi di acne e il monitoraggio del trattamento con retinoidi. Accutane è indicato per il trattamento di acne durante la pubertà e non è consigliato per bambini sotto i 12 anni.
2. PRIMA DI PRENDERE Accutane
Non prenda Accutane se:
- È in gravidanza o allattamento, se si ha intenzione di iniziare una gravidanza o se è possibile rimanere incinta, e stanno prendendo tutte le misure imposti dalla presente farmaco contraccettivo per prevenire la gravidanza (si veda la casella "importante se la gravidanza e l'allattamento" qui di seguito);
- È allergico (ipersensibile) ai componenti di Accutane, specialmente se siete allergici a isotretinoina, arachidi o soia.
- Soffre di insufficienza epatica (modifica sostanziale del fegato);
- Si ipervitaminosi A (livelli molto elevati di vitamina A nel nostro corpo);
- Ha livelli molto elevati di lipidi (colesterolo, trigliceridi) nel sangue;
- State prendendo le tetracicline, un tipo di antibiotico tetraciclina famiglia;
Consultare il proprio medico se:
• Hai avuto depressione o di altri deficit mentale (vedi sezione 4. Possibili effetti collaterali).
• avere cambiamenti nei reni. Il medico regolare la dose di isotretinoina. • sono obesi o che hanno il diabete mellito, elevati livelli di colesterolo o di trigliceridi nel sangue, o consuma grandi quantità di alcol.
In questi casi, si può osservare un aumento dei lipidi e trigliceridi sangue.
Se siete in una delle situazioni descritte, il medico deve essere effettuato regolari esami del sangue.
Se si è affetti da diabete mellito è necessario monitorare con maggiore frequenza i livelli di glucosio nel sangue in tutto l'intero trattamento.
• Avere una alterazione del fegato:
Accutane può elevare il livello delle transaminasi (enzimi epatici). Il medico deve applicare l'analisi del sangue prima e durante il trattamento per verificare le stato del proprio fegato.
Se l'aumento di questi enzimi persiste, il medico può ridurre la dose di Accutane o fermarsi.
Arrestare il trattamento subito e comunicarlo immediatamente al medico se: • È una gravidanza durante il trattamento o entro un mese dalla fine trattamento.
• Notare che:
- - Disturbi psichiatrici, in particolare segni di depressione (triste o stagioni di lacrime con pensieri di autolesionismo o la rimozione di familiari e amici).
- - Lei ha problemi di respirazione, prurito o arrossamento della pelle. Questi sintomi possono a causa di una reazione allergica.
- - Mal di testa con nausea e vomito o visione offuscata.
- - Mal di stomaco, nausea e vomito o diarrea grave con sangue nelle feci.
- - Difficoltà nella minzione o l'incapacità di urinare.
- - Riduzione della visione notturna e / o disturbi visivi.
• ammonisce che ha gli occhi gialli o la pelle e si sente molto stanco.
Avvertenze speciali per le donne:
L'uso di Accutane durante la gravidanza e l'allattamento:
Prendendo questo farmaco è vietato durante la gravidanza e l'allattamento (vedere casella "importante se la gravidanza e l'allattamento" qui di seguito).
Accutane è teratogeno. Ciò significa che se si rimane incinta durante il trattamento o mesi di
completamento della passeggiata, questo farmaco può causare gravi malformazioni nel feto: Schema di possibili malformazioni al di fuori in caso di gravidanza durante la isotretinoina: No orecchio (s) o orecchie più agganciato sotto del normale, grande testa e il mento piccolo.
Inoltre appaiono di frequente malformazioni interne. Influisce sul cuore, timo e il sistema nervoso.
Accutane può anche indurre una aborto.
Non deve prendere Accutane se:
• è incinta o sta pianificando una gravidanza durante il trattamento o durante il mese dopo il trattamento.
• di allattamento al seno, e che l'isotretinoina passi nel latte materno e possono danneggiare il bambino.
Termini di prescrizione e dispensazione di Accutane alle donne in età fertile: • Per capire perché non può rimanere incinta.
Il suo medico le ha fornito informazioni sulle misure da adottare per evitare gravidanza e dato un opuscolo che spiega i vari metodi di contraccezione.
Se necessario, il medico si fa riferimento a un ginecologo.
• condivide l'uso di almeno un metodo efficace di contraccezione, di preferenza due, compreso il metodo di barriera:
o per almeno un mese prima di iniziare il trattamento con Accutane, O per tutto il trattamento, o per 5 settimane dopo la fine del trattamento.
È necessario utilizzare un atto contraccettivo, anche se non sessualmente attive o non hanno la periodo.
• Comprendere la necessità, mensile monitoraggio medico e concorda con essa. In questo contesto, il medico chiederà un test di gravidanza:
o un mese prima di iniziare il trattamento con Accutane. Il test deve eseguite durante i primi tre giorni del ciclo mestruale (periodo).
o ogni mese, per tutto il trattamento, o Cinque settimane dopo la fine del trattamento.
I risultati di tutti gli esami devono essere negativi: non una gravidanza in qualsiasi momento durante il trattamento e un mese dopo la fine della trattamento.
• È necessario firmare (lei o il suo tutore) consenso informato che in Lei è stato informato sul trattamento e la contraccezione, tenuto conto che: o è stato informato dei rischi connessi con il trattamento con Accutane, o decidono di conformità con il programma di prevenzione Gravidanza.
Avvertenze speciali per pazienti di sesso maschile:
Non ci sono condizioni particolari per la prescrizione di questo farmaco per gli uomini. No prove che suggeriscono che la fertilità o la prole di pazienti di sesso maschile può essere colpiti da isotretinoina.
Ricordate di non dare Accutane a nessuno, in maggioranza donne in particolare.
Uso di altri medicinali:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro farmaci, inclusi i medicinali senza prescrizione medica. Parlate con il vostro medico o il farmacista riguardo.
Non assumere farmaci con vitamina A o durante il trattamento con tetracicline Accutane.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Fare attenzione quando si guida o si usano macchinari durante la notte come la loro visione notturna può
ridotta durante il trattamento, a volte all'improvviso.
Raramente, il problema persiste dopo l'interruzione del trattamento.
Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Accutane:
Il prodotto contiene olio di soia.
Non usare Accutane in caso di allergia alle arachidi o di semi di soia. Avvertenze per la vita quotidiana:
• Utilizzare idratante crema o unguento per la pelle e balsamo per le labbra durante il trattamento
se avete la pelle secca o delle labbra.
• In generale, evitare l'uso di sostanze irritanti (per esempio, creme, scrub) durante il trattamento.
• Evitare l'eccessiva esposizione al sole: Accutane può aumentare la sensibilità al sole durante trattamento.
Tuttavia, se non è possibile evitare l'esposizione al sole, crema solare di usura (fattore protezione di almeno SPF 15).
Non utilizzare lampade solari UV o lettini abbronzanti o cabine.
• Evitare di ceretta per almeno sei mesi dopo la fine del trattamento.
Evitate anche dermoabrasione chirurgica o la terapia laser (cosmetici procedure utilizzati per ammorbidire la pelle e ridurre le rughe e segni di età). Queste procedure possono causare cicatrici, ipo-o iperpigmentazione (colorazione o ad alta colore della pelle) o di danneggiare l'epidermide.
• Indossare occhiali anziché le lenti a contatto durante il trattamento se si sente occhi asciutti.
• Può essere necessario indossare occhiali da sole per proteggere gli occhi dai riflessi. • guidare sempre con cura e con macchinari durante la notte, perché possono causare disturbi visivi (riduzione della visione notturna) improvvisamente.
• Si consiglia di ridurre l'intensa attività fisica durante il trattamento con Accutane, dal momento che possono apparire dolori muscolari e delle articolazioni durante il trattamento.
• Non donare il sangue o durante il trattamento con Accutane, né fino a un mese dopo che è finito. Se una donna incinta riceve il suo sangue, il suo bambino potrebbe nascere con malformazioni gravi.
3. COME PRENDERE Accutane
Istruzioni: Prendete Accutane come indicato dal vostro medico. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
In casi molto rari sono stati riportati in pazienti trattati con Accutane comportamento aggressivo o violento.
Informi il medico se ha sofferto di malattie mentali tra cui depressione, comportamenti suicidi o psicosi (perdita di contatto con la realtà sentire voci o vedere cose che non siano veramente lì), o se qualcuno nella sua famiglia soffre o ha sperimentato un problema mentale.
Informi il medico sull'uso di altri farmaci in alcuni casi di cui sopra.
Se ritieni che questo sia lo sviluppo di una malattia mentale, contattare il un medico. Deve essere interrotto.
Tuttavia, la sospensione del farmaco non può essere sufficiente per la scomparsa dei sintomi e può avere bisogno di più aiuto che il medico può fornire.
Del metabolismo e della nutrizione:
• sete eccessiva, urinazione frequente sono stati segnalati raramente in I pazienti trattati con isotretinoina.
Questi sintomi sono associati alla presenza di zucchero nelle urine e aumentato la loro livelli di zucchero nel sangue può significare la presenza di diabete.
In questo caso, rivolgersi al proprio medico.
• anemia, aumento della velocità di sedimentazione, diminuzione della conta piastrine e globuli bianchi.
• Aumento di glucosio e lipidi (trigliceridi, colesterolo HDL eccezione), siero e livelli di acido urico nel sangue.
• Presenza di proteine nel sangue o nelle urine.
Sulla base di questi risultati, il medico prescriverà esami del sangue e prendere precauzioni.
- Alterazioni del sistema nervoso:
- • Raramente, l'isotretinoina quando somministrato insieme ad alcuni antibiotici (tetracicline), vi è stato ipertensione endocranica benigna. Questo l'ipertensione è espressa da un persistente mal di testa con nausea, vomito e offuscamento della vista, sonnolenza e talvolta convulsioni.
Interrompere l'assunzione di Accutane nel più breve tempo possibile e consultare il medico appena possibile.
Dell'orecchio e del labirinto
- • sordità è stato identificato in casi molto rari.
- Disturbi gastrointestinali:
- • casi molto rari di gravi disturbi gastrointestinali (quali pancreatite, sanguinamento gastrointestinale, colite e infiammazione intestinale).
- Se si verifica un forte dolore addominale, con o senza grave diarrea sanguinolenta, nausea e vomito, interrompere l'assunzione di isotretinoina al più presto e consultare il medico appena possibile.
- Patologie epatobiliari:
- • Se i tuoi occhi diventano giallastri e si sente stanco, possono essere indicativi di con l'epatite.
Anche se si verifica raramente nei pazienti trattati con Accutane, stop prendere i loro farmaci non appena possibile e consultare il medico.
Patologie renali e urinarie:
- • Ci sono stati rari casi di infiammazione dei reni nei pazienti trattati con Accutane. Questi casi possono avere affaticamento, difficoltà nella minzione e talvolta, l'impossibilità di urinare e palpebre gonfie.
- • Se si verifica durante l'assunzione di isotretinoina, interrompere la terapia e rivolgersi al proprio medico.
- Della cute e del tessuto sottocutaneo:
- • A volte, l'acne può peggiorare durante le prime settimane di trattamento.
Molto raramente, lesioni infiammatorie possono comparire sulla pelle.
Tuttavia, in generale, l'inizio del trattamento è di solito accompagnata da soccorso acne e altri sintomi.
- • Prurito, prurito desquamazione moderata e moderata sono comuni. Pelle deve essere rosso e più fragili, in particolare di fronte.
- • Asciugare la pelle, in particolare delle labbra e del viso. • screpolatura della pelle e delle labbra.
- • Molto raramente, ci può essere localizzata ad esempio le infezioni batteriche sulla base di chiodi con gonfiore, arrossamento o drenaggio.
- • si può verificare, chiodi deterioramento, l'aumento della pigmentazione facciale, le variazioni struttura dei capelli, e l'aumento dei peli corporei.
- La maggior parte di questi effetti indesiderati scompaiono quando si smette trattamento.
- • Molto raramente, si può verificare eccessiva sudorazione e prurito.
- • Accutane può provocare una maggiore sensibilità al sole durante il trattamento (vedere Avvertenze per la vita quotidiana, 2).
- • Dopo aver isotretinoina per qualche tempo, si può visualizzare lei cambia i capelli (perdita o, più raramente, i loro capelli possono diventare più sottili).
Questo effetto è di solito transitoria e persistente deplezione capillare rare. I tuoi capelli tornerà alla normalità dopo la terapia.
Alterazioni respiratorie:
• In casi rari o molto rari, si può verificare secchezza nasale, epistassi e nasofaringite.
• Molto raramente è causa di raucedine, gola secca.
Disturbi oculari
• Molto raramente, il farmaco può ridurre la visione notturna e alterare visibilità all'improvviso.
Questi effetti raramente persistono dopo la fine del trattamento. • Alcuni pazienti hanno riferito disabilità di distinguere i colori.
La secchezza degli occhi, che può portare alla tolleranza obiettivo è diminuito contatto.
Potrebbe aver bisogno degli occhiali da sole per proteggere gli occhi dai riflessi. • Molto raramente ci sono stati disordini altro occhio: in particolare irritazione occhio severo, opacità corneale, cheratite e cataratta.
Se il farmaco produce la minima difficoltà nella visione, di segnalare tempestivamente alle medico.
Muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
• E 'stato frequentemente riportati dolore alla schiena in pazienti che assumevano isotretinoina.
• Sono stati riportati inoltre frequentemente e dolore muscolare articolazioni. Quindi è prudente ridurre l'intensa attività fisica durante trattamento.
Tutti questi effetti sono reversibili dopo trattamento con isotretinoina.
• Nei pazienti trattati con isotretinoina, è stata riportata raramente artrite anomalie delle ossa (ad esempio, ritardo della crescita e della densità ossea calcificazione dei tessuti basso) e morbido. I livelli ematici dell'enzima creatina (rilasciato dalla rottura del muscolo), può essere aumentata caso di intensa attività fisica.
Del sistema emolinfopoietico:
• Vi è stato aumentare il volume dei linfonodi in casi molto rari.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
5. Accutane STORE
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare Accutane dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Data scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C.
Una volta terminata la terapia, restituire le capsule non utilizzate per Accutane farmacista.