Interrompere temporaneamente gli studi Viagra rossato
La società farmaceutica tedesca Boehringer Ingelheim ha deciso di interrompere il processo di commercializzazione di flibanserin, sviluppato sotto il nome commerciale di 'giri' e comunemente chiamato il 'Viagra rosa', dopo vari studi rilevati bassi livelli di efficacia e gli effetti collaterali permesso, che ha contestato la validità del farmaco progettato per trattare con successo la disfunzione sessuale nelle donne in premenopausa.
Stop alla vendita, ma non esistono studi
Secondo Europa Press hanno riferito fonti società, "dopo aver ricevuto la lettera di raccomandazioni del S. U. Food and Drug Administration (FDA, per il suo acronimo in inglese), Boehringer Ingelheim ha deciso di interrompere il processo di marketing, ma non lo sviluppo di 'gira' le due studi clinici che sono ancora in corso ".
Entro giugno, la FDA ha avvertito il farmaceutico tedesco che questo trattamento "ha offerto un piccolo aiuto alle donne in cambio di rischi inaccettabili". In particolare, i funzionari americani citati dati di uno studio di 'trasforma' in cui il 15 per cento dei partecipanti hanno dovuto abbandonare le loro trattamento da parte gli effetti collaterali del farmaco, si è verificato tra cui la depressione, vertigini e stanchezza.
Trovato per caso come Viagra
Originariamente sviluppato come un antidepressivo, i ricercatori hanno scoperto che 'gira' ha agito sui meccanismi cerebrali che regolano la risposta sessuale nelle donne. Tuttavia, gli studi sulla base di assunzione giornaliera di una dose prima di coricarsi riportato effetti indesiderati indotto l'FDA a votare 11-0 per sostenere il rapporto rischio-beneficio è stato "inaccettabile".
Tuttavia, "il problema è lì, l'origine e le cause della disfunzione sessuale femminile non sono ancora completamente studiati, e questi due studi speriamo di fornire più luce per trovare una soluzione a questo problema", dicono da Boehringer. "Questo non andare avanti un farmaco in tanti anni di investire in te non piace a nessuno, ma in ogni caso - stato - dipendono da opinioni di esperti e, per ora, dicono che 'gira' sconsigliato per trattare la disfunzione sessuale ".
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